Le laboratoire allemand Alamedics, dont un produit est soupçonné d'avoir entraîné une cécité partielle chez des patients en Europe, s'est défendu lundi. Il estime prématuré de rendre responsable de ce drame son médicament aujourd'hui retiré du marché.
Alamedics a ainsi mis en avant les analyses établissant la "conformité" de ses lots "dans tous les cas où des réclamations ont été adressées au fabricant". Il a même évoqué des erreurs de manipulation ou de posologie ayant pu être à l'origine de la perte de la vue sur un oeil chez certains malades.
La solution aqueuse Ala Octa, principalement utilisée dans la chirurgie de la rétine, est soupçonnée d'avoir joué un rôle dans des cas de perte fonctionnelle de l'oeil chez des patients en Espagne et en France.
"Au vu des informations disponibles, il n'a pas été possible de clarifier les causes" possibles des "effets constatés" dans les cas connus, a expliqué dans un communiqué le directeur général du groupe allemand, Christian Lingenfelder.
Mauvaise utilisation
Mais le fabricant suggère également d'autres responsabilités, rappelant l'importance d'une "utilisation correcte" de son produit. "Il est largement connu que les liquides lourds, dès lors qu'ils sont employés, doivent être complètement retirés de l'oeil au cours même de l'intervention chirurgicale", précise M. Lingenfelder.
Le directeur général affirme connaître "au moins un cas" en Espagne dans lequel "le produit a été laissé dans l'oeil pendant une semaine au lieu d'être immédiatement retiré après l'opération".
Produit retiré en Espagne
Si l'entreprise allemande a cessé de vendre le produit dans l'attente du résultat des analyses, elle n'a pas indiqué quels stocks sont au total en circulation ni dans quels pays.
L'Agence espagnole du médicament et des produits de santé (Aemps) a quant à elle fait état samedi de "41 cas de personnes affectées par l'usage du produit de chirurgie Ala Octa". Treize patients ont perdu la vue sur un oeil et 28 autres ont été affectés. L'agence espagnole avait déjà lancé l'alerte le 26 juin, annonçant le retrait du produit du marché.
Si en France, deux patients français ont perdu l'usage d'un oeil après une intervention chirurgicale pendant laquelle le produit a été utilisé, selon l'agence française du médicament (ANSM), celle-ci n'a pas directement mis en cause le médicament.