Cinq cas de myocardite ont été détectés en France chez des personnes vaccinées avec le vaccin contre le Covid-19 de Pfizer/BioNTech. Mais sans que le lien avec le vaccin puisse être établi pour le moment, ont indiqué vendredi les autorités sanitaires.
«A ce jour, cinq cas ont été déclarés en France» de myocardites, une inflammation du muscle cardiaque, chez des personnes ayant reçu une dose du vaccin des laboratoires américain et allemand (Comirnaty), indique l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) dans son point de surveillance hebdomadaire des vaccins Covid.
«Les données disponibles n’apportent pas, à ce stade, suffisamment d’éléments pour conclure sur un rôle du vaccin, mais constituent néanmoins un signal potentiel» de pharmacovigilance, qui doit être surveillé, souligne l’agence.
Chez des hommes jeunes
C’est «le signalement de myocardites chez des hommes jeunes en Israël après une deuxième dose du vaccin Comirnaty» qui a amené les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le comité de suivi de l’ANSM «à analyser de nouveau les données relatives aux cas de myocardites et myopéricardites recueillies par les CRPV en France depuis le début de la vaccination», explique-t-elle.
Ces effets indésirables «feront l’objet d’un suivi spécifique et seront partagés au niveau européen», avec l’Agence européenne des médicaments (EMA), ajoute l’ANSM. Ils «ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque» favorable du vaccin, souligne-t-elle.
Au total, depuis le début de la vaccination avec Pfizer/BioNTech, 16’030 cas d’effets indésirables ont été analysés, en majorité des effets «attendus et non graves» tels qu’une douleur au point d’injection ou des maux de tête, sur «plus de 13’660’000 injections réalisées au 22 avril».