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Le médicament toujours plus transparent

Résultats figurant dans les dossiers d'autorisation publiés.

07 oct. 2014, 00:01
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Cette fois, la machine est bien lancée. Les nouvelles règles du jeu des essais cliniques entreront en vigueur après mai 2016, mais, d'ores et déjà, l'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé le 2 octobre son intention de publier l'intégralité des essais cliniques figurant dans les dossiers d'autorisation de mise sur le marché.

Il y a pile six mois, le 2 avril 2014, était adopté un nouveau règlement en la matière. Ce jour-là, la Britannique Glenis Willmott, rapporteur du nouveau règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, pouvait se réjouir. Le précédent règlement datait de 2001. Le nouveau consacre encore un peu plus le principe de transparence des données avec, notamment, l'accès public aux données de tous les essais figurant dans le dossier de demande d'autorisation d'un médicament (AMM) par un industriel. Ils étaient jusque-là en partie protégés par le secret...

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