Coronavirus: 42 déclarations d’effets indésirables présumés des vaccins signalés en Suisse, la plupart bénins

Sur le total, 26 concernent des réactions «légères» 16 ont été analysées comme étant des effets indésirables «graves», c’est-à-dire de fortes éruptions cutanées ou des symptômes grippaux. Les déclarations ne modifient en rien le profil bénéfice/risque favorable des vaccins.

22 janv. 2021, 15:27
Swissmedic a reçu 42 déclarations d'effets indésirables présumés des premiers vaccins contre le coronavirus.

Quarante-deux déclarations d’effets indésirables présumés des vaccins contre le Covid-19 déjà autorisés en Suisse, la plupart bénins (62%), ont été faites à Swissmedic. Examinées, elles ne modifient pas le rapport bénéfice/risque des vaccins, qui reste favorable.

Vingt-six des 42 déclarations d’effets indésirables présumés des vaccins signalées à Swissmedic jusqu’à jeudi (62%) concernent des réactions légères déjà rapportées lors des essais cliniques. Seize déclarations (38%) ont été analysées comme relevant d’effets indésirables graves et cinq ont fait état d’un lien avec une évolution d’issue fatale, précise Swissmedic dans un communiqué diffusé vendredi.

 

 

Dans ces cinq derniers cas, les patients étaient âgés de 84 à 92 ans et, d’après les connaissances actuellement disponibles, ils ont succombé à des pathologies fréquentes dans cette tranche d’âge. Malgré la proximité temporelle entre l’injection du vaccin et le décès, on ne peut concrètement dans aucun de ces cas soupçonner la vaccination d’être la cause du décès.

Les seize déclarations faisant état d’effets indésirables graves comprenaient de fortes éruptions cutanées ou des symptômes grippaux marqués tels qu’une forte fièvre, des maux de tête, des douleurs dans les membres ou un fort sentiment de mal-être, a précisé Swissmedic à l’agence Keystone-ATS.

Les déclarations reçues à ce jour des effets indésirables observés ont fait l’objet d’analyses minutieuses, précise Swissmedic. Elles ne modifient en rien le profil bénéfice/risque favorable des vaccins contre le COVID-19.

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